大麻二酚：时隔近三年，重归“医疗器械”管理范畴

近三年后，大麻二酚再次成为人们关注的焦点。中国食品药品检定研究院发布的《2024 年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》中，含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。这一消息引起了业界和公众的广泛关注。

大麻二酚，这一从大麻植物中提取的纯天然成分，具有止痛抗炎的作用。然而，它的命运却并非一帆风顺。

回顾 2021 年，中检院曾拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚等原料列为化妆品禁用组分。随后，国家药监局正式将其列入禁用目录。这一举措使得大麻二酚在化妆品领域的应用受到了限制。

而如今，大麻二酚再次进入管理范畴，这无疑是其命运的一次重要转折。这也让我们看到，对于这一成分的管理和应用，需要在不断的探索和研究中找到最佳的平衡点。

中检院作为国家食品药品监督管理局的直属事业单位，其对医疗器械分类管理工作的指导性意见具有重要的影响力。此次将含大麻二酚的药品重新纳入管理范畴，也显示出对其管理的重视和审慎。

此次文件中，鼻用抗过敏凝胶作为首个建议按照药械组合产品判定的产品，其成分中就包括大麻二酚。这一变化不仅体现了大麻二酚在医疗领域的潜在价值，也显示出监管部门对于其应用前景的认可。然而，需要注意的是，文件中提到这仅为初步建议，具体管理属性的确定还需按照药械组合产品属性界定相关要求进一步确定。

目前，国外已有大麻二酚相关产品上市，但在我国，尚未有上市药品。我国将大麻和整类合成大麻素类物质列入管制范畴，并且仅限于在云南省、黑龙江省进行工业大麻的种植、加工。这也使得国内参与相关产业链的公司面临着一定的限制和挑战。

从多家公司的年报中可以看出，大麻二酚相关产品对上市公司业绩的贡献度较低。莱茵生物的工业大麻业务仍处于亏损状态，但公司也看到市场呈现回升的发展趋势。诚志股份子公司的工业大麻项目已进行投料试生产，并开展生产加工许可证取证的准备工作。晨光股份通过车间改造提升了 CBD 晶体得率并降低生产成本。德展健康则表示工业大麻相关业务涉及政府审批与监管，存在不确定风险。　永吉股份已完成“云麻雌 1 号”的全部种植任务。

然而，我们也应看到，大麻二酚的应用前景仍然充满着机遇。随着科学研究的不断深入，其潜在的药用价值有望被进一步挖掘。同时，对于大麻二酚药品的监管和管理，需要更加严格和科学。监管部门应加强对大麻二酚药械组合产品的审批和监管力度，确保其安全有效。同时，企业也应自觉遵守相关法律法规，加强质量控制和风险管理，确保产品的质量和安全。

此外，大麻二酚的应用还面临着社会认知度和接受度的挑战。由于大麻的特殊属性，公众对于大麻二酚的应用可能存在一定的疑虑和误解。因此，加强科普宣传和教育，提高公众对于大麻二酚的认知度和接受度，也是推动其应用发展的重要一环。

综上所述，大麻二酚重归医疗器械管理范畴，无疑为相关产业链带来了新的发展机遇。然而，在抓住机遇的同时，我们也需要清醒地认识到其中的挑战和风险。只有在确保安全有效、合规合法的前提下，大麻二酚才能在医疗领域发挥更大的作用，为人类健康事业作出更大的贡献。